阿兹夫定片作为我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,可用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者,阿兹夫定片进入医保目录,药企回应,具体情况如何?阿兹夫定什么时候上市进医保吗?和小编一起来详细了解一下吧。
阿兹夫定片进入医保目录 药企回应
“谈判很顺利。”1月7日是国家医保谈判的第三天。当晚6时45分,河南真实生物科技有限公司常务副总裁刘勇和其他两位同事,从全国人大会议中心西2门走出,人民日报健康客户端记者在门口见到他们时,他们并未有太多的回应,面对谈判结果的询问,也只是微笑着点了点头。
1月8日晚,国家医保局发布消息,国家医疗保障局医药管理司负责人介绍,“今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与了谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。”
面对这一结果,人民日报健康客户端记者独家专访了真实生物副总裁刘勇,“其实,我们压力并没有很大,因为我们在这一次医保谈判中,始终没有把企业利益放在首位,更多考虑的是阿兹夫定的可及性,履行企业社会责任。”
“虽然压力并不大,但是在参加医保谈判前,我们也进行了严格的药物评价,还和多位药剂专家、临床专家进行了充分沟通,并请专业人士帮我们进行了多轮辅导、预演和彩排,但到了谈判现场发现都用不上了。”刘勇笑着说到,整个谈判过程其实很快,我们第一轮报价后,专家说价格和底价还是有很大差距,我们第二轮报价就直接把价格降下来了,所以谈判很顺利。
走出谈判现场,刘勇给我们讲述这一段经历的时候有些云淡风轻,但是记者能看出陪同刘勇谈判的另两位专家都倒吸了一口凉气,“其实听到差距很大的时候,确实紧张了一下。”刘勇坦言,所以他们在第一时间走出谈判会场,给真实生物创始人王朝阳打电话进行了汇报,并申请、确认了一下第二轮报价的具体数额。
“该降就降,这个时候不要考虑太多利益问题。”这是王朝阳给他们的回复,刘勇说,其实,总体来说,我们整个过程都是心甘情愿的,已经做好了充分的降价准备,参与医保谈判的目的也是为了让更多的中国老百姓能用得起这一药物。
据了解,阿兹夫定治疗新冠的适应症在去年7月才获批,本次国谈只涉及治疗艾滋病的适应症。
“虽然我们这次是来谈艾滋病适应症的,但是因为药物涉及新冠治疗的特殊性,所以这一定价也会影响到新冠治疗的定价。”刘勇介绍,特殊的时期,只要国家需要,只要患者可及,只要价格在企业的承受范围之内,我们愿意把更多的利益让给我们的患者,我们始终不愿意把中国的老百姓高龄、高危人群的重症救治的希望寄托在国外的药品上。
阿兹夫定片治疗新冠效果
公开资料显示,感染新冠病毒的患者,大部分表现为轻型或无症状,但不乏发展成为肺炎的感染者。尤其是老年人、有基础疾病及免疫力低下的特殊群体,由于自身免疫保护不足,其感染后导致重症甚至死亡的风险明显增加。
综合业内专家建议,对于上述高风险人群,抗病毒药物早期使用可能减少重症发生,缩短病程,缩短病毒的排毒时间。在新冠用药的选择上,《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》给出了推荐,阿兹夫定位列名单之内。
阿兹夫定由复星医药(600196.SH,02196.HK)与河南真实生物战略合作开发。2022年12月7日纳入广东省药学会最新版新冠肺炎抗病毒治疗临床药学指引。同月17日,河南省药学会发布《阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎河南药学专家共识》。
阿兹夫定的国际多中心Ⅲ期临床研究结果证明其抗新冠病毒疗效和安全性。临床试验结果表明阿兹夫定具有抑制新冠病毒复制的作用,加快清除新冠病毒,减轻症状、缩短病程的显著疗效, 用药剂量低更为安全。
广州市胸科医院药剂科主任钟洪兰向时代周报记者解释,“对于高龄老人、有基础疾病,例如糖尿病、癌症、高血压、高血酯、心梗、脑梗病史等群体,在感染新冠病毒后容易发展成为重症。该类患者在感染新冠病毒早期使用阿兹夫定片效果越好,可较大程度上降低发展成重症的风险。”
“阿兹夫定与普通慢性病药物之间相互干扰程度可能并不大。对于有基础疾病的感染者,在服用阿兹夫定时,用药调整相对较小。就临床经验而言,一般会给这类患者选择阿兹夫定。除非是肝功能、肾功能有明显受损的病人。”钟洪兰进一步解释。
针对肾功能受损的患者,应慎用阿兹夫定而非完全禁用。在权衡利弊、充分知情、严密监测下,可酌情尝试减量使用。钟洪兰举例,其所在医院收治一位患有肠癌的新冠感染者,此前经过抗肿瘤治疗,肾功能属于中重度损伤。经专家会诊后,酌量使用阿兹夫定。目前该患者肾功能无恶化倾向,已“转阴”出院。
钟洪兰指出,阿兹夫定的给药方式为口服,使用起来也较为方便。据阿兹夫定说明书,患者每日给药1次,每次5mg,空腹服用。若餐后给药提高体内暴露程度,增加安全隐患。为确保给药剂量,应整片吞服,不可碾碎。疗程不超过14天。